医药生物行业周报：价微量著抗原检测千亿市场如火如荼

新冠病毒检测方法:主要包含核酸检测，抗原检测，抗体检测核酸检测目前是新型冠状病毒检测的金标准，具有早期诊断，灵敏度和特异性高等特点，核酸检测依赖的技术是实时荧光定量PCR抗原检测则是利用免疫学方法，定性检测样品中是否含有病毒的核衣壳蛋白或刺突蛋白，只需15 分钟即可出结果抗体检测针对的是人体对病毒或疫苗产生的抗体　　抗原检测原理:检测方式为胶体金免疫层析，乳胶法，荧光免疫层析三种类型　　胶体金免疫层析原理:胶体金在弱碱环境下带负电荷，可与蛋白质分子的正电荷基团形成牢固的结合乳胶法原理:以乳胶颗粒作为载体的间接凝集试验，吸附可溶性抗原在其表面，特异性抗体与之结合后可产生凝集反应荧光免疫层析法原理:检测靶标为病毒蛋白目前抗原检测主流路线是胶体金免疫层析法和荧光免疫层析法　　抗原检测准确度情况:自测盒的检测结果准确与否主要看灵敏度和特异性这两个指标灵敏度:检测出被感染者为阳性的能力，特异性:检验出非感染者为阴性的能力世界卫生组织建议检测灵敏度不低于80%，特异度不低于97%　　国内抗原检测试剂获批及集采情况:截至4 月24 日，国家药监局已批准29 个新冠病毒抗原检测试剂产品，抗原检测试剂盒中标价格范围为5—10 元　　东方生物:公司是最早研发出新冠抗原检测试剂公司之一，目前产品已获欧盟CE 认证，美国FDA EUA 准入，中国 NMPA 认证，日本PMDA 销售许可，沙特MDMA 认证及加拿大IO 指定供应，公司有望加快拓展国际市场公司2021全年营收100.32 亿元，同比增加207.2%，归母净利润47.77 亿元，同比增加184.8%　　万孚生物:国内POCT 检测龙头之一公司新冠抗原自测试剂获多个国家医疗器械注册证书或生产销售许可书，包括巴西证书，澳大利亚证书，泰国证书，缅甸，马来西亚证书，俄罗斯证书等2021年公司实现销售收入约19.2 亿元，同比增长38.18%　　明德生物:公司新冠抗原产品先后取得欧盟，东南亚等多个地区和国家的认证，出口至英国，法国，德国，意大利等国家公司2021 年营业收入约28.3 亿元，同比增加195.05%，归母净利润约14.13 亿元，同比增加201.37%　　安旭生物:公司的抗原检测试剂已取得加拿大，欧盟及NMPA 认证2021 年公司实现营业收入15.9 亿元，同比增长32.47%，实现归母净利润7.4亿元，同比增长13.82%

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