临床试验承保能力提高为中国创新药发展护航

聚焦国内国际临床试验风险，2021生物医药创新系列论坛专场之一今天在张江召开，由长三角一体化保险创新研究发展中心主办。

据国家药品监管局相关信息，近年来我国医药市场发展迅猛，市场规模已从2015年的1.2万亿元增加到2020年的4.5万亿元，基本形成了以基因工程药物、新型疫苗、抗体药物、化学新药、现代中药等为代表的一批具有国际水平的新药领域。医药产业的高速增长，为相关行业提供了广阔的发展空间。

国际多中心临床试验是指由多国多中心共同参与，按照同一临床试验方案开展的临床试验，如果国际多中心药物临床试验数据用于我国申报药品注册的，至少需要包括我国在内的两个国家。通过国际多中心临床试验，特别是试验结果用于多个监管机构注册评审时，可以更严谨地评审特新药的药物水平，有益于公共健康，在更广泛的患者人群中加快新药同步研发。

在中国医药市场持续发展的机遇下，京东安联保险全球企业与特殊风险部近期宣布在中国市场提供更多的 “多中心临床试验”承保能力，将有力支持中国的创新药发展。目前该业务部在单宗多中心临床试验风险的承保能力最高可以达到2500万欧元，即2亿元，也就是说，如果在一个药品的多中心临床试验中，受试者发生与临床相关的不良反应导致人身伤害，该业务部承担的相关赔偿最高可以达到2亿元的额度。

京东安联保险全球企业及特殊风险部中国责任险高级核保张靓介绍说，目前国家药品监管部门共累计认证药物临床试验机构739家，从地域分布看，国内药物研发的机构主要集中在长三角、珠三角和北京。以上海张江为代表的长三角地区近年来的发展非常迅速，张江生物产业园聚集了医药协会会员，为张江众多的生物研发机构提供多中心临床试验服务。 她认为，国内研发机构的蓬勃发展极大推动了保险业务的体量。

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