生物制药行业研究：HPV疫苗市场远大国内渗透率加速提升

行业观点 全球宫颈癌负担沉重，HPV 疫苗可有效预防发病80%以上的女性一生中至少有过一次HPV 感染高危型HPV 持续性感染是下生殖道高级别上皮内病变和癌发生的必要因素，已成为严重威胁女性健康的公共卫生问题根据Global Cancer Statistics 2020 和WHO 数据，2020 年，全球宫颈癌确诊人数60 万例，死亡人数34 万例，中国确诊人数为11 万人，死亡人数为6 万人HPV 疫苗接种是预防HPV 感染相关疾病的一级预防措施，可有效阻断子宫颈癌前病变的发生和发展 HPV 疫苗已成为全球最畅销常规疫苗品种，全球供需缺口较大，国内渗透率提升空间广阔HPV 疫苗全球需求高企，2021 年，默沙东Gardasil 系列的全球销售额达到56.73 亿美元，首次成为全球最畅销非新冠疫苗产品以2020 年批签发估计产值计算，MSD 的四/九价HPV 疫苗在中国市场的批签发产值估计达到123 亿元，亦为国内排名第一的疫苗品种2020 年，万泰生物的首款国产二价HPV 疫苗上市以来高速放量伴随着国产九价HPV 疫苗临床研发进入后期，产能建设同步推进，未来HPV 疫苗的行业渗透率有望快速提升，带动存量市场空间加速挖掘我们测算HPV 疫苗国内潜在存量市场空间超千亿 男性适应症临床在研逐步推进，有望进一步拓宽行业天花板HPV 病毒同样可感染男性，并有风险在男性中引发严重疾病，如尖锐湿疣，阴茎癌，肛门癌和头颈癌等美国CDC 建议11—12 岁的所有男孩接种HPV 疫苗，国内目前尚无相关政策建议2021 年起，默沙东先后启动了2 项针对9—45 岁中国男性的九价HPV 疫苗III 期临床，假设未来男性适应症获批，行业空间有望进一步拓宽2020 年全国9—45 岁男性人口约有3.5 亿人，据此测算假设未来男性适应症获批，国内HPV 疫苗新增男性适应症市场空间有望达千亿左右规模 海外市场需求广阔，国产HPV 疫苗出海潜力可观海外HPV 疫苗市场仍存在较大供应缺口，即使在开展免疫规划的国家和地区，HPV 疫苗首剂次平均覆盖率仅为67%，完全接种覆盖率为53%，不同国家和地区也存在较大差异性，远未达到WHO 目标中9—14 岁女孩覆盖率达到90%的目标据WHO 估计，2021 年全球HPV 疫苗潜在需求超过1 亿剂2021 年，万泰生物完成WHO PQ 现场检查并初步通过，未来国产企业有望凭借性价比与成本优势走向更广阔的国际市场 投资建议 行业策略:我们看好HPV 疫苗广阔的存量市场空间和未来多价产品升级迭代驱动的消费升级，同时受益于政策端对民众接种意识的提高与行业产能未来的逐步扩张，行业渗透率有望加速提升，建议重点关注 推荐组合:推荐具备强大销售能力与创新产品开发技术能力的综合性龙头公司，智飞生物，万泰生物，沃森生物，以及在研管线临床进展领先的研发型公司，康乐卫士，瑞科生物等 风险提示 免疫程序变更，研发及上市进展不及预期，市场竞争加剧，部分HPV 疫苗品种纳入国家免疫规划，国际市场开拓不达预期等

虽然万泰生物旗下酶免，胶体金，化学发光，核酸等新冠病毒相关诊断试剂盒，已经取得欧盟CE，美国FDA的EUA紧急授权以及WHO的EUL紧急授权等境外出口产品认证，有望对冲未来体外诊断产品集采降价带来的影响。

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