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国产第二款获批HPV疫苗进口依赖降低

发布时间:2022年03月25日 11:13   来源:中国网   发布者:子墨   阅读量:6014   
导读:2+3格局形成 这是第二款获批上市的国产HPV疫苗2020年5月,万泰生物二价HPV疫苗正式开启预约接种,打破了国内宫颈癌疫苗市场长期被外资企业垄断局面 根据消息显示,沃森生物二价HPV疫苗新药生产申请于2020年6月获得受理沃森生...

2+3格局形成

国产第二款获批HPV疫苗进口依赖降低

这是第二款获批上市的国产HPV疫苗2020年5月,万泰生物二价HPV疫苗正式开启预约接种,打破了国内宫颈癌疫苗市场长期被外资企业垄断局面

根据消息显示,沃森生物二价HPV疫苗新药生产申请于2020年6月获得受理沃森生物在官微的一篇文章中表示,公司已经为HPV疫苗的投产在硬件上做了充分准备位于云南玉溪的HPV疫苗生产厂房已竣工,并在2018年获得云南省药监局颁发的药品生产许可证,年产疫苗量可达1500万剂

沃森生物相关负责人对北京商报记者表示,公司二价HPV疫苗免疫接种适应人群为9—30岁女性,免疫程序为3针,9—14岁女性也可采用2针程序,由此能提高免疫接种覆盖率,降低接种成本。

在沃森生物二价HPV疫苗获批前,市场共有4款产品,分别为葛兰素史克二价HPV疫苗Cervarix,默沙东四价HPV疫苗Gardasil,默沙东九价HPV疫苗Gardasil9以及万泰生物的二价HPV疫苗至此,2+3的格局正式形成

据首都医科大学附属北京妇产医院主任医师刘朝晖介绍,性行为是HPV病毒传播的主要途径,有性行为的男性和女性一生中感染HPV的几率高达85%—90%在中国,17—24岁和40—44岁是我国女性HPV感染的两个高峰年龄这两类人群的管理现已成为HPV防治工作的重点

拉动业绩增长

二价HPV疫苗的获批有望改善沃森生物的业绩表现2021年,沃森生物实现营收34.63亿元,同比增长17.82%,实现扣非净利润5.91亿元,同比下降17.33%,增收不增利

公开资料显示,葛兰素史克二价HPV疫苗Cervarix的标价为598元/针,默沙东四价HPV疫苗Gardasil的标价为798元/针,默沙东九价HPV疫苗Gardasil9为1298元/针,万泰生物的二价HPV疫苗为329元/针。随着人们对人乳头瘤病毒认识的加深,对人乳头瘤病毒疫苗的需求也越来越大,尤其是效力更高的四价,九价人乳头瘤病毒疫苗往往处于“一针难求”的状态。

受益于公司二价HPV疫苗继续保持产销两旺,万泰生物2021年营业收入,归属净利润双双实现增长财报显示,2021年,万泰生物实现营业收入约为57.5亿元,同比增长144.25%,实现净利润约为20.16亿元,同比增长197.83%

HPV疫苗也为默沙东带来了一定的业绩贡献2021年,默沙东中国市场总收入达到42.62亿美元,同比增长60%默沙东中国成为2021年默沙东全球表现最好的区域根据默沙东财报,2021年二季度,宫颈癌疫苗Gardasil/Gardasil9恢复了供应,四季度,美国之外的市场收入同比增长177%至12.53亿美元

针对产品后续定价等问题,北京商报记者联系了沃森生物相关负责人,对方表示暂未有更多信息可以分享。

国内企业发力

国产HPV疫苗正迎来收获期,除沃森生物外,日前登陆港交所的瑞科生物以及冲刺北交所的康乐卫士均拥有HPV疫苗研发管线。

从研发进度来看,瑞科生物铝佐剂HPV九价疫苗REC603已经进入到III期临床试验阶段康乐卫士自主研发的九价HPV疫苗III期临床试验也已启动,首例受试者于2020年12月5日成功入组

万泰生物在2021年财报中透露,其用于生产九价疫苗的厂房已经进入调试阶段万泰生物此前表示,公司九价宫颈癌疫苗已经进入三期临床,具体上市时间需要看临床及审批进度

刘朝晖表示,二价HPV疫苗对两种致癌的高危型别有保护作用四价HPV疫苗可在二价疫苗基础上同时抵御HPV6,11的感染,降低生殖器疣的发生风险目前,四价HPV疫苗已在中国获批用于9—45岁的女性九价HPV疫苗是目前市面上覆盖HPV种类最多的疫苗,可以预防90%以上的宫颈癌年轻女孩要争取在性行为之前接种HPV疫苗,以便获得更佳预防效果40—44岁的女性则要更加注重宫颈癌筛查,以减少癌前病变和宫颈癌的发生同时,这个年龄段的女性也包含在HPV疫苗的适用范围内,此时接种HPV疫苗同样能够发挥免疫的效果

在疫苗专家陶黎纳看来,伴随着国产HPV疫苗的陆续上市,消费者也有了更多的选择。。

沃森生物相关负责人表示,公司建成了产能达3000万剂HPV2疫苗的现代化生产基地,能有效缓解我国HPV疫苗依靠进口,且售价昂贵的窘境。

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