TAVR前瞻产品进度快上市产品性能优异

出品:新浪财经上市公司研究院

十四五新征程开局，作为全球第二大医疗市场，中国大健康产业正迎来黄金十年以生物医药，创新医疗器械企业为代表中国新势力，以超出常规的速度进化，追赶甚至超越海外药企最近几年来，江苏生物医药产业规模全国领先，创新能力优势明显，骨干企业竞争力强，区域特色集群初步形成

最近几天，新浪财经上市公司研究院走访了江苏苏州生物医药产业园，并与沛嘉医疗COO潘孔荣先生及CFO蔡洌先生就投资人关心的TAVR产品线及其他创新医疗器械开发进展等话题进行了交流。

以下为主要观点提炼:

对话沛嘉医疗CFO蔡洌

新浪财经:现在我们TAVR手术的渗透率还不是很高，根据弗若斯特沙利文的报告，中国TAVR市场2025年规模有望达到50，60亿元，渗透率提升的速度似乎没有那么快我们看到一部分友商也调低指引了

沛嘉医疗CFO蔡洌:去年大概是3600台左右，今年差不多到7000台左右，其实是90%左右的增速这个手术目前整台手术成本终端市场价在25万以上现在比较贵，但是未来价格肯定逐步降低，加速渗透率的提升，如果维持现有的增速，其实都不用到2025年应该就超过50，60亿的市场规模调低指引可能是从年初倾向乐观的预测有所下调，但是其实90%的绝对增速真的不慢了，医疗器械行业里的细分赛道很少可以达到这个增速

新浪财经:我们TAVR产品批件的速度还是蛮快的，今年第一代第二代都批了，第三代进展也比较领先，但是目前我们的产品市占率相对还比较低。

沛嘉医疗CFO蔡洌:今年到年底其实是我们第一个半年度的商业化，一代是四月拿的证，二代是六月拿的，拿证之后还有一些入院的手续才能开始出售，所以相当于今年启动销售进程是半年其实对比当年友商拿证的头半年，我们整个商业化的速度，出货量，使用量，覆盖的医院的数目应该都是有进步的

新浪财经:我们前面其实也有走了一段时间的友商，未来我们跟友商可能也面临一定的竞争，公司对此怎么看。

沛嘉医疗CFO蔡洌:竞争肯定是非常的多的，因为这个市场的增速非常快，包括后面也有很多人盯着要做，比如说乐普因为市场是客观存在的，为什么大家都非常有信心，因为TAVR产品在美国已经40亿美金的销售额了，全球销售金额大概50亿美金，而且市场的规模还在高速增长，因为美国现在的渗透率也不到20%，未来即便我国到了50亿人民币的市场规模，也不会是终局，还会继续保持高速增长美国的市场是确定的，国内的市场也在飞速发展，TAVR产品相对于SAVR产品在临床上的优势也是非常明确的，这个基础上大家都能很确定的看到这个市场的未来，所以竞争一定会有

我们的竞争思路其实是这样，我们是一个科学家做的公司，科学家做公司就有一些科学家的特性，他们更习惯通过技术去改进产品的性能，在性能上争高下，这是科学家的思路这不是唯一的竞争的路径，但我们认为此刻可能是最适合我们竞争的路径

手机这种消费电子产品的市场发展过程跟植入耗材很像，首先要有这个需求，市场就会保持增长，同时这个产品是一代一代不断的在更新迭代我们的支架也都是一代一代的更新它们的共性在于产品相对早期时，大家的功能都比较类似，但是伴随着产品一代一代的发展，技术好的竞争者就会跑出来，产品迭代的过程也会造成市场份额的洗牌越是早期的产品功能改进的空间越大，而这样的产品给技术型竞争玩家的优势也就越大

新浪财经:未来可能在第三代产品上，会因为我们技术领先去颠覆掉目前的行业格局。

沛嘉医疗CFO蔡洌:是的，我们还是产品说话，从产品线上去竞争包括我们的二代产品，二代产品TaurusElite增加了可回收功能，可回收系统允许瓣膜在释放后收回重新定位，可避免瓣膜植入位置不佳及型号偏差引起的风险，进一步提高了手术安全性临床使用我们产品的医生也反馈我们的二代产品的过弓性能和可回收功能都非常优异

像这样的产品进步其实很关键，因为他会很快的替代掉前一代产品美国跟欧洲的例子已经告诉我们了，就是当可回收产品出来之后，不可回收产品的份额是零就跟今天买车一样，我们不能想象买没有安全气囊的车

我们二代产品的出货量，使用量以及整体占比是非常高的我们侧面了解竞品的二代产品的占比还是偏低

新浪财经:在这方面其实对于医生的宣传和教育，应该还是需要下功夫的。

沛嘉医疗CFO蔡洌:是的，是这样的首先大家要知道TAVR这个产品是没有前例的国产领先于国外品牌先拿证的三类医疗器械产品好处当然显而易见，可以有先发优势，可以去先教育医生，先铺渠道，一开始也价格最高，利润空间最大

但是同时国产品牌也面临一些从来没有做过的挑战，你得像当年外企一样去教育市场和医生因为这是全新的产品，所以市场教育的要求非常高外资当年都是自己建立直销渠道和自己的销售团队，因为只有自己有非常专业的销售团队才能推进市场教育这个市场教育的工作是经销商做不了的，经销商很难推广创新产品所以我们认为拥有强学术推广能力，能提供专业支持的市场和销售团队的公司才能在商业化上取得优势

我们的三代产品进度跟友商相比已经是最领先的，目前TaurusNXT已完成型式检验和动物研究，已启动临床试验，我们的抗钙化技术提高瓣膜耐久性能，让这个产品更加长效，这是全球第一个非醛瓣膜的人类实验而目前国内竞品多处于临床前研究阶段

新浪财经:我们三代产品大概什么时候能出来。

沛嘉医疗CFO蔡洌:最快的预期是2024年底，目前看来大概率是目前有TAVR商品三家厂家里最快的，而且采用的非戊二醛处理技术全球只有我们有，我们预计使用这一技术可以提高产品五到十年的使用寿命这点非常重要，因为只要有选择，大多数患者可能倾向使用寿命长的产品降低后续手术的需求大多数TAVR产品都会采用戊二醛处理来降低异种移植物的免疫原性，戊二醛的处理和储存会在组织中产生游离醛，使瓣膜容易钙化目前行业内抗钙化技术多为对残留的戊二醛进行封闭或者清洗处理TaurusNXT专有的抗钙化技术消除了戊二醛这个钙化的诱因，从根本上降低了钙化的风险

新浪财经:从去年开始医疗器械开始集采，这种降价可能比较剧烈，对此您怎么看。

沛嘉医疗CFO蔡洌:像心脏支架集采前，就典型的十几家公司都能做出来，而且大家性能做的差不多，你说不清楚谁好谁不好我们首先不低估政府去推动政策的意志，但是我们也不过度担忧集采的影响，因为最终这是一个是自然的市场机制的问题，取决于供求关系，不可替代的产品可能就不需要过于担心集采集采的前提一是产品足够多人做得出来，二是产品的性能差别不大，才能集合需求压制价格而TAVR目前三家，是不多的而且现在产品处于早期，后面每一代改革都有很大的进步，比如非戊二醛处理技术，只要产品能够持续的有重要的性能革新跑在集采之前，集采就不用太担心

新浪财经:二尖瓣，三尖瓣的TMVR和TTVR处在什么阶段这块市场可想象的空间很大

沛嘉医疗CFO蔡洌:二尖瓣三尖瓣产品还需要一点时间，因为二尖瓣的全置换美国都还没有任何拿证的产品我们有一个产品应该今年底或者明年初会开临床，因为海外的数据非常好，所以我觉得比较有希望，但最后还是要看临床数据

二尖瓣这个领域我们一共有4个产品，一个是我们从HighLife 引进的二尖瓣置换产品，我们内部也有自己的置换产品，修复方面，我们同样对外有投资的置换+修复的产品，同时我们也有自研的缘对缘修复产品。

根据消息显示，沛嘉医疗的HighLife经房间隔二尖瓣置换系统已于12月22日在华西医院成功完成第一例人体植入。

新浪财经:我们看到公司还在研发介入非植入的冲击波治疗产品，可以介绍一下吗。

沛嘉医疗CFO蔡洌:我们的冲击波修复系统是个前沿技术，我们把冲击波碎石能量波用到瓣膜修复上，它的目标临床上有两个，一个是修复，把原本钙化硬化掉的部分用冲击波打软，使瓣膜恢复弹性，延缓植入的需求时间点，延长寿命，另一个是TAVR手术辅助治疗，即使没有将瓣膜的功能恢复到原本的水平，我们也能够使瓣环和瓣叶变得更加柔软，从而使得后期的TAVR手术更加安全有效TaurusWave，包括我们在二尖瓣，三尖瓣产品上的研发投入，也是我们公司创新的一个重要体现，永远需要新的技术支持公司持续创新

新浪财经:张总原来在微创带领团队将市场份额从1%做到超过70%，现在他对于自己的公司，有没有这样的想法。

沛嘉医疗CFO蔡洌:肯定有你看现在沛嘉整个产品线的布局，一代主动脉瓣上是竞争者当中相对后发的，但我们的二代已经完成了一次超车，现在的三代，我们也有较大几率会再超一次我们的临床开展后，医生的评价很高我们认为每一代产品的改进都是巨大的，产品性能会越来越强我们的四代高分子瓣又将是一个巨大的改进方向二尖瓣，三尖瓣也是一样，我们管线的进度深度和布局广度都是领先的我们产品团队的执行力很强，产品上市后半年的销售情况势头也是非常好的，所以这个想法是一定有的我们把该做的事情做完，该获得的成果就会发生

对话沛嘉医疗COO潘孔荣

新浪财经:刚才聊完了之后，感觉沛嘉的竞争力集中在产品和创新，我们是如何始终保持创新活力。

沛嘉医疗COO潘孔荣:源头还是对这个行业对这个产品的理解这个行业到底缺什么东西现在市场上的产品到底缺点是什么是什么样的研发方向才能够造出更好的产品公司的钱是不是能够用在刀刃上新产品是否能够解决医生最关切的问题现在市场上产品的薄弱点不是秘密，一些很容易的问题可能早就解决掉了，实际上留下的就是需要啃骨头，比较难解决的问题要形成自己的竞争力，就需要有能力去啃骨头，这个是我们一贯的发展策略

针对这个行业的难点，我们来建设我们内部的能力我们核心团队成员都是在这个领域做了几十年了，所以我们知道哪些是硬骨头要去啃的，不然的话你的产品上不了一个台阶，你做出来你就只是me—too产品，和别人没有本质区别

新浪财经:您可以结合第三代产品跟我们具体说一说。

沛嘉医疗COO潘孔荣:现在市场产品最核心的几大诉求，可能延长瓣膜寿命是第一目前介入瓣膜的寿命大概是5年，如果是七八十岁做一个手术勉强可以接受，如果是六七十岁的病人就不够了

为什么介入瓣膜寿命低，有许多原因，其中一个主要原因就是它的瓣叶会钙化瓣叶钙化的主要原因是使用牛心包做介入瓣时，需要用到戊二醛做交联，进行除异体细胞，去病毒等处理使用戊二醛处理了以后，就会把一张天然的牛心包组织变成一种不会衰败的，机械强度很好的瓣叶原材料但是戊二醛处理过程会留下醛基，会吸引血液当中的钙离子，形成钙化这是所有人造心脏瓣膜钙化的最主要的原因许多公司采用清洗，包覆醛基的办法，实验证明这只能在一定程度减轻钙化，无法彻底解决钙化问题

我们开发了牛心包非戊二醛处理的技术，从根本上解决瓣叶钙化问题它需要在各方面和戊二醛做处理的效果一样，甚至更好，同时又不会吸引钙离子非戊二醛处理方法有许多，但其结果往往不能满足瓣叶的所有要求，我们需要用其他附加的处理来达到这样的目的，这项技术我们开发了好多年实际上生物组织处理是我们的一大强项，我们有很专业的团队，很全面的评估方法和流程，和很完整的实验室，我们经过长年的研发，完善了非醛处理的技术这个技术世界上没有第二家

新浪财经:这个技术别人容易模仿吗。

沛嘉医疗COO潘孔荣:这项技术中know—how 多于技术专利如果你买一块牛肉回家，不去动它，它就会发臭，会腐烂，或者说降解了所有的生物组织离开活体后，它细胞内的降解酶会立刻启动自动降解的过程我们需要清除降解酶，清除细胞内牛的DNA，然后要把破碎的组织通过建立新的化学键连接起来，使它还能提供所需的机械性能，稳定的生化性能，这就是所谓生物组织的交联

交联过程有许多种方法，腌一腌，煮一煮也都是某种交联，但是这样交联后的心包就不能做瓣膜了，因为其物理，化学，生物性能都变了所以我们要开发不用戊二醛的方法去做交联，同时还要做到机械性能还很好，有很强的弹性，它有很高的强度和柔性，不会降解，适合做一个瓣膜的瓣叶，这个是难点，这个中间处理的流程有40多道，别人不容易模仿的

我们的三代瓣核心技术除了在生物交联技术之外，还采用了独特的真空冻干技术除去瓣叶的水份， 制成干瓣在冻干过程中，心包水份在极低温度下，由冰晶直接在真空中升华成蒸汽，对心包中的胶原纤维没有任何损伤我们的干瓣可预装在输送器内直接送到医院，开包即用，可以有效提高手术的效率这项技术也是行业中的唯一，而现有其他厂家的干瓣技术是基于传统的保护剂中，水份升温蒸发的过程，会导致胶原纤维收缩变形，拉直拉断，降低了机械性能

新浪财经:看来延长瓣膜寿命这个方向上还是需要经验丰富团队。

沛嘉医疗COO潘孔荣:这个行业实际上发展非常快，需要长期的积累因为大量的国内国外的机构或者大学都在做相关的研究所以我们的研发队伍分成两拨人，一拨人专做产品，另一拨人专做技术，这些技术可能有用得上，也可能用不上，不和任何项目挂钩，确保在新的技术方向上我们贴近前沿当新技术比较成熟了，再结合进产品我们从牛心包做到四代瓣，高分子材料的瓣叶，现在都是这个模式

新浪财经:高分子材料比三代产品又能延长多长使用寿命。

沛嘉医疗COO潘孔荣:这个技术会开创一个新领域人造心脏瓣膜的发展经过陶瓷/金属的机械瓣，动物源材料的生物瓣，将进入高分子瓣的新阶段高分子材料理论上使用寿命没有限制，也不需要用抗凝药，各方面的性能比生物瓣会有一个革命性的进步

新浪财经:市场对四代瓣的高分子材料理解还是欠缺一点的，我们进展如何。

沛嘉医疗COO潘孔荣:我们已经做了几轮动物实验了，效果也相当振奋目前还在走开发流程，我们计划明年进入临床试验

以下为公司详情:

沛嘉医疗是由张一博士在2012年于江苏苏州创立，于2020年5月在港交所上市在上市前和IPO阶段，沛嘉医疗获得了高瓴资本，经纬中国，礼来亚洲，富达国际基金等众多国内外众多机构投资者的支持

张一博士1998年任职于当年在心血管介入领域领先的Guidant，2002年，张一博士回国并先后出任微创医疗COO，CTO和CEO，带领团队将药物支架这一产品国产的占有率从1%做到了70%，2006年后张一博士担任大冢制药中国投资公司董事长，2012年创业成立沛嘉医疗。

沛嘉医疗两大业务板块分别是介入瓣膜业务和神经介入业务公司成立初期以经导管心脏瓣膜的研发为主要业务，2019年公司收购张一博士夫人叶萍女士创立的加奇医疗，进入神经介入领域

管线方面，公司产品线目前布局全面，竞争力较强除了有15款注册产品上市外，还有多个在研产品，基本涵盖了经导管瓣膜治疗和神经介入的主流方向在心脏瓣膜方向，公司除了核心三代 TAVR产品外，同时还布局了二尖瓣的TMVR产品和三尖瓣的TTVR产品，且亦开发了TaurusWave冲击波球囊等非植入的瓣膜钙化治疗产品在神经介入方向，公司产品包括出血性产品，缺血性产品和血管通路产品公司已有弹簧圈，微导管等多个出血类和通路类产品上市，在国产弹簧圈生产厂商销售量中排名前三支架取栓器，抽吸导管等缺血类产品有望于2022年1季度上市

财务数据方面:公司之前业绩基本由加奇医疗贡献，不过伴随着今年上半年公司的第一代 TAVR 产品TaurusOne和第二代 TAVR 产品TaurusElite相继上市，未来公司业绩可能会因为TAVR新产品的上市放量而持续增长2020年公司营收3865万元，亏损20.69亿元，主要是公司在上市前融资时发行的优先股公允价值变化所致2021年中报显示，公司营收5168.9万元公司一二代TAVR 产品预计下半年可以逐渐产生营收

此外，12月3日，沛嘉医疗发布公告称该公司董事会获张一博士及公司高级管理层告知，将于公开市场拟增持公司股份，根据张一博士及高级管理层提供的资料，预期拟增持股份的总代价金额将不超过1000万港元张一博士及高级管理层还指出，拟收购的股份将持作中期至长期投资，而他们目前无意于收购后12个月内出售有关股份董事会认为，拟增持股份显示张一博士及高级管理层对公司的前景及增长潜力充满信心

TAVR前瞻产品进度最快 上市产品性能优异

人类心脏的主要瓣膜有主动脉瓣，二尖瓣，三尖瓣，肺动脉瓣，心脏瓣膜疾病即是四个心脏瓣膜其中有一个受损或缺损由于瓣膜的机械性损伤不可逆，药物治疗往往效果不佳，手术是治疗心脏瓣膜疾病的主流手段

主动脉瓣狭窄是指主动脉瓣收窄，阻塞了血液在心脏收缩期从左心室流入升主动脉主动脉瓣反流是指心脏的主动脉瓣关闭不全，造成心室舒张期间血液从主动脉逆流入左心室主动脉瓣狭窄患者通常也会伴有反流症状，纯反流患者很少目前上市TAVR产品还不能覆盖主动脉瓣反流适应症，这将是另一个巨大的市场

目前治疗手术一般分为三类:传统开胸心脏瓣膜置换及修复手术，微创瓣膜手术及经导管瓣膜治疗多年来，传统的开胸手术SAVR一直是重度主动脉瓣狭窄患者的标准治疗方法不过SAVR手术需要在胸部开刀以进入心脏并移除功能异常的主动脉瓣，相对而言更具侵入性，对患者身体伤害比较大而经导管主动脉瓣置换术TAVR技术原理是通过使用导向管植入人工主动脉瓣，人工瓣膜通过完全折叠进入导管，导管再通过大动脉进入心脏和SAVR相比，TAVR风险较低，创伤小，术后并发症发生率低，恢复时间短，优势非常明显，未来大概率完成对SAVR的替代

同时TAVR技术也在快速迭代，从最早的机械瓣到生物瓣再到未来的高分子瓣，从外科瓣再到伴随TAVR手术出现的介入瓣，瓣膜的材料和设计持续改进最早的机械瓣膜耐用程度高，但植入机械瓣膜的患者需要终身服用抗凝药，且容易形成血栓，生物瓣膜具有更好的血液动力学特性，血栓形成的发生率低，但使用寿命较短未来的高分子瓣可能会同时解决生物特性和使用寿命的平衡不过目前TAVR产品还以生物瓣为主，因此当前市场竞争的核心点是如何延长所用生物瓣膜的使用寿命

市场空间方面:2019年全球TAVR市场达到48亿美元，2015—2019年复合增长率达到25.1%，预计 2019—2025年将以12.9%的年复合增长率继续扩容，2025年全球市场规模有望达到100亿美元TAVR手术于2017年在中国首次获批，目前正处于快速放量期根据弗若斯特沙利文预测，2025 年中国TAVR手术有望达到4.2万例，2019—2025年复合增长率高达60.7%预计2019—2025年中国市场将以53.1%的年复合增长率快速扩容，2025年市场规模有望达到50.6亿元目前国内 TAVR 手术渗透率不到1%，距离世界其他地区平均5%的渗透率还有较大差距，未来渗透率提升的逻辑较为确定

不过由于TAVR手术属于创新术式，对人员配置及操作技术有较高要求，需要一定的市场培育成本，再考虑到疫情，去年和今年放量情况略逊于预期2020年中国TAVR手术量约为3600例，2021年约为7000例

沛嘉医疗三代TAVR产品分别是:第一代 TaurusOne，第二代 TaurusElite 和第三代TaurusNXT一代产品TaurusOne已于21年4月获批上市，二代产品TaurusElite已于21年6月获批上市，三代产品TaurusNXT目前已完成型式检验和动物研究，已启动临床试验而目前国内大部分三代产品处于临床前研究阶段也就是说未来产品方面，公司进度领先公司预计TaurusNXT在2024年底上市

如果医生在 TAVR 手术过程中释放人工主动脉瓣的位置和方向不够理想，有可能导致并发症的发生，比较危险针对此，公司第二代TaurusElite相对于第一代 TaurusOne增加了可回收功能，可以在瓣膜初始放置不理想时，医生可以在术中多次尝试调整人工主动脉瓣的位置和方向，可大幅降低发生严重不良事件的风险及提高安全性和手术成功率

同时，未来产品方面，公司三代产品一方面具有独家技术，一方面进度领先友商前文中提到过当前市场竞争的核心点是如何延长所用生物瓣膜的使用寿命TaurusNXT采用了独有的非戊二醛抗钙化技术，可显著提高瓣膜的耐用性戊二醛能够增加人工瓣膜组织的强度，但会造成瓣膜的钙化，影响使用寿命TaurusNXT采用的无戊二醛处理技术，可以兼顾生物相容性和使用寿命除此之外，TaurusNXT应用的核心技术还包括冻干技术，使人工主动脉瓣的储存及运送的成本更低及降低手术准备时间

竞争格局方面:目前获得NMPA批准上市的TAVR企业分别是心通医疗，启明医疗，苏州杰成，沛嘉医疗，和爱德华医疗目前佰仁医疗，蓝帆医疗，乐普医疗还在研发过程中竞争格局相对较优市场可能会有所担心竞争格局和集采问题，不过前文中沛嘉医疗CFO蔡洌对此均已有回应

二尖瓣，三尖瓣产品布局完善 HighLife经房间隔二尖瓣置换技术完成亚洲首例临床应用

2019年中国心脏瓣膜疾病人数高达3630万人，预计到2025年增长到4020万人中国二尖瓣反流患者人数由2015年960万人增长到2019年1060万人，预计2025年将达到1210万人，中国三尖瓣反流患者人数由2015年850万人增长到 2019年910万人，预计2025年将达到990万人2019年中国主动脉瓣狭窄，二尖瓣反流和三尖瓣反流患者分别占心脏瓣膜疾病的11.8%，29.2%和25.1%国内四类瓣膜疾病患者中，人群数量二尖瓣，三尖瓣患者数量均多于主动脉瓣患者数量因此二尖瓣，三尖瓣领域亦有庞大的医疗需求

目前沛嘉在二尖瓣和三尖瓣治疗领域布局完善，自研管线和BD项目相结合在二尖瓣领域，沛嘉在研产品涵盖了经房间隔置换，经心尖置换，对合缘增强和缘对缘修复等细分方向，三尖瓣领域沛嘉同时布局了经导管置换和缘对缘修复。

公司还与法国医疗器械公司HighLife合作，获得对方开发中的TMVR产品在大中华区的IP权益该产品技术路径采取经房间隔置换，通过Valve—in—Ring设计实现了宽阔的环形空间，使得二尖瓣置换手术操作更加简单，安全HighLife设计顺应天然的二尖瓣结构，一个瓣膜尺寸即可适应广泛的解剖结构手术过程只需简单三步，首先使用导丝围绕腱索形成导丝环，其次释放固定环，最后再释放瓣膜瓣膜释放无需旋转定位或考虑同轴性，释放过程中即可实现自同轴，简单易操作双入路系统，30F的瓣膜输送系统于房间隔穿刺后绝大多数病例无需房间隔封堵，血管并发症较低

目前沛嘉医疗的HighLife经房间隔二尖瓣置换系统已于12月22日在华西医院成功完成第一例人体植入。

由于二，三尖瓣的位置和结构问题，TMVR产品和TTVR开发难度比TAVR产品更高，沛嘉管线同时拥有临床和临床前阶段的管线国内仅有纽脉医疗的TMVR和健世生物的TTVR产品处于临床试验阶段，但是产品入路有所不同:前者是经心尖的微创术式，后者刚从经心尖转向经颈静脉的人体临床

发挥结构性心脏病和神经介入双平台优势 降低单业务线风险

神经介入业务方面:2019 年沛嘉通过收购加奇医疗，拓展神经介入业务神经介入是指在数字减影血管造影系统的支持下，采用血管内导管操作技术，对人体神经血管系统病变进行诊断和治疗目前神经介入领域多被外资占据，未来加奇的管线不断完善，性能不断提高，能进一步实现国产替代短短三年内，加奇的市场份额已经从2018年的1.5%上升到3%左右

加奇医疗是国产第一家将栓塞弹簧圈商业化的公司，目前已经完成出血类产品，缺血类产品，血管通路类产品三类产品线的构建目前公司已经有10个神经介入产品获批上市，其中出血业务可以独立满足动脉瘤栓塞手术的器械要求缺血领域业务去年获批第一款产品SacSpeed球囊扩张导管，主要在研产品取栓器和血栓抽吸导管已经提交注册申请，预计明年一季度上市血管通路产品方面，中间导管，微导管均已获批

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