科创板第五套上市标准首家创新医疗器械企业成功注册华泰联合独家保荐

最近几天，上海微创电生理医疗技术股份有限公司作为首家适用于科技创新板第五套上市标准的创新医疗器械公司，获得中国证监会注册核准，华泰联合证券担任独家保荐人和主承销商。

坚持创新驱动发展，增强国家战略科技实力。

十四五规划纲要指出，要把创新作为我国现代化建设的核心，把科技自立作为国家发展的战略支撑，面向世界科技前沿，经济主战场，国家和人民生命健康的重大需求，深入实施科教兴国，人才强国，创新驱动发展战略， 完善国家创新体系，加快科技强国建设，集中优势资源，从国家的迫切和长远需求出发，在医药和医疗设备方面进行攻关。

基于十四五期间的重大发展机遇，科技创新板肩负着支持和鼓励硬科技企业以服务创新驱动发展，科技自立的国家战略上市的使命，逐步构建以多元化，包容性上市条件，市场化定价机制和信息披露为核心的科技创新和实体经济转型升级的枢纽的长期可投资市场。

在医药和医疗器械领域，为增强硬科技企业的包容性，支持尚未在R&D阶段产生一定收入的企业上市，科技创新板设立了第五套上市标准开板以来，一批创新药物R&D企业以第五套上市标准成功在科创板上市，初步形成了药物R&D企业的集聚效应和示范效应为进一步服务高层次科技自主创新，鼓励医疗器械企业开展R&D和关键核心技术产品创新，上海证券交易所于6月10日发布实施《上海证券交易所科技创新板发行上市规则第7号——医疗器械企业第五套上市标准应用指引》，进一步明确医疗器械企业应用第五套上市标准的情况和要求该指引是进一步完善医疗器械硬技术企业在科技创新板上市机制，充分发挥科技创新板服务科技创新发展战略的重要举措

微创电生理作为科技创新板首家适用第五套上市标准的创新型医疗器械企业，于2022年3月31日通过科技创新板市委会议，并于7月26日获得中国证监会注册通过恰逢科创板开板三周年，生动体现了科创板对硬科技企业的再次包容，是科创板制度创新再次赋能资本市场效率变革的实践探索

华泰证券一直深刻认识到资本市场服务实体经济的重大战略意义，关注国家战略科技实力，助力科技驱动的产业升级，致力于推动国产品牌向产业链价值链高端领域迈进华泰联合证券作为独家保荐人，协助微创电生理获得科技创新板a股IPO的注册批文，并愿意借助科技创新板帮助硬科技企业突破产业断点，为我国创新医疗器械国产化进程提速增效

微创电生理——致力于提供具有全球竞争力的以精确介入导航为核心的诊断和消融治疗一体化解决方案

微创电生理是一家专注于介入电生理和消融治疗领域创新医疗器械的研发，生产和销售的高科技企业公司自成立以来，始终坚持核心技术的创新和突破，围绕核心技术进行系统的产品布局和应用拓展经过十余年的不断创新，在心脏电生理领域，公司是全球市场上为数不多的同时完成心脏电生理设备和耗材完整布局的厂商也是国内第一家能够提供三维心脏电生理设备及耗材完整解决方案的厂商攻克了该领域多项关键技术，打破了国外厂商在该领域的长期技术垄断地位

公司拥有丰富的上市产品矩阵和在研产品布局，围绕哥伦布# 174，三维心脏电生理标测系统已形成24款上市产品和6款在研产品公司自主研发的哥伦布# 174，三维心脏电生理标测系统是国内首个获准上市的磁电式双定位标测系统，标志着国内厂商在高端心脏电生理设备领域首次达到国际先进水平根据Jost Sullivan的研究报告，按产品手术量排名，2020年，我公司三维心脏电生理手术量全国排名第三，国内厂商排名第一

公司始终坚持以满足临床需求，创新核心技术，打造一流产品，造福全球患者为核心的自主创新驱动战略公司经过多年潜心研究和产业实践，突破并掌握了电生理介入诊疗和消融治疗相关的核心设计和制造技术总共有5个创新产品进入国家创新医疗器械特别审批程序，在心脏电生理细分领域排名第一

科技创新板成功注册，力争成为根植中国，面向世界的国际化医疗器械企业。

中国拥有庞大的心律失常患者基数，但与美国相比，中国的心脏电生理手术仍有巨大的提升空间，中国快速性心律失常领域仍有巨大的未满足的治疗需求长期以来，国内电生理设备市场，尤其是三维心脏电生理手术产品市场，一直以进口产品为主，国产化率不足10%

2016年以来，伴随着公司第一代心脏电生理标测系统及其配套冷盐水灌注射频消融导管的上市，国内电生理厂商首次拥有独立完成三维电生理手术的解决方案，打破了进口厂商的完全垄断经过近十年的不懈努力，公司逐步推出心脏电生理外科领域的心脏电生理设备和耗材，可与进口厂商同类产品媲美2020年，国内首个基于磁电双定位的三维心脏电生理标测系统上线，标志着国内三维心脏电生理技术达到国际先进水平

借助科创板成功注册的契机，公司拟将募集资金投入到新兴技术储备，核心产品研发，产能提升，商业网络建设等方面，从而不断提高公司的竞争地位，努力成为植根中国，面向世界的国际化医疗器械企业

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