创新突破,诺康达多个创新药项目取得研发进展
医药研发是一个系统的技术创新工程,需通过试验不断改进药物性能,并证明药物的有效性和安全性,同时经过严格的科学审查,最后获取药监局证明文件准予上市。近年来,由于国家陆续出台了多项政策,鼓励医药研发外包行业发展与创新,医药研发势头强劲。北京诺康达医药科技股份有限公司(简称:诺康达)作为医药研发外包行业CRO佼佼者,始终追求技术的突破和创新,坚持用先进技术为医药行业赋能,为人民健康服务。
诺康达是一家以制剂技术为核心,以药学研究为主、临床研究为辅的综合研发服务 CRO 企业,公司以市场化为导向,以产业化为目标,基于自主研发的制剂技术平台,采取受托研发服务和自主立项研发服务的双线发展战略,为各类制药企业及药品研发投资企业提供药学研究、非临床研究及临床研究等服务。
对于药学研究服务,作为开展药物有效性及安全性研究的基础,诺康达按业务类型分为仿制药开发、一致性评价、创新药(1类新药、改良型新药)、医疗器械及特医食品的研发。
而创新药研发一直是医药产业中的一个长期、复杂、高风险的过程。近年来,创新药研发面临的挑战也日益严峻。然而,诺康达却以出色的研发能力和不竭的创新精神,多个创新药项目取得了研发进展。
诺康达创新药研究服务分为全新化合物的新药(1 类新药)研究和改良型新药(2 类新药)研究。1 类新药主要是针对全新的作用机制和靶点的全新化合物的产品,主要目的是解决临床疾病治疗的急需产品,填补治疗领域的空白;改良型新药是在已知活性成份的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品。
目前,诺康达依托缓释微球技术、眼科长效缓释技术、乳剂及细颗粒剂技术等制剂技术在研的新药项目 10 余项中,多西他赛脂质微球、去甲斑蝥素脂质微球和环孢素滴眼液等均处于临床研究阶段,其余如注射用聚谷氨酸铂、注射用 TM-2(替马他赛)、苏子油脂肪乳注射液处于临床前研究阶段。
展望未来,创新药研发领域面临的挑战可能依旧众多,但诺康达相信,只有具备实力和信心的医药企业才有可能在医药研发中获胜。诺康达会继续保持创新精神,积极探索新的医药领域,挖掘和利用新的技术和方法,不断推陈出新,为人类健康事业作贡献。
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